• Closed-loop insulin delivery in adults with type 1 diabetes in real-life conditions: a 12-week multicenter, open-label randomized controlled crossover trial. Mai 2019
Insulinothérapie en boucle fermée hybride dans le diabète de type 1 : les résultats positifs d’une étude pilote en vie réelle.
Pr Pierre-Yves Benhamou : "L'étude Diabeloop SP7 a porté sur 63 patients adultes avec diabète de type 1 inclus en cross-over dans une douzaine de centres en France, suivis pendant 12 semaines en vraie vie. Les données publiées confirment que l'algorithme DBLG1 qui pilote la pompe est efficace sur le critère principal, le temps passé dans la bonne cible glycémique (de 70 à 180 mg/dL), qui a été amélioré de 9.2% (68.5% vs 59.4%), soit un gain de 2h24 par jour dans la bonne cible. Le temps passé en hypoglycémie, critère secondaire d'évaluation, est réduit de plus de moitié (4.3% vs 2%), soit une réduction chaque jour de plus de 30 minutes passées sous le seuil de 70 mg/dl. Le système a été fiable avec un temps réellement passé en boucle fermée de 84% du temps de suivi. Il n'a pas été observé d'épisode métabolique aigu lié à un dysfonctionnement de l'algorithme. Enfin on observe une amélioration du temps dans la cible d'autant plus importante que les patients étaient plus hyperglycémiques pendant la période contrôle, tandis que la réduction du temps en hypoglycémie était plus forte chez les patients les plus souvent en hypoglycémie pendant leur boucle ouverte. Les études ultérieures, planifiées dans les douze mois à venir viseront à répondre aux questions suivantes : qui sont les meilleurs répondeurs ? quel résultat dans des populations pédiatriques ou adolescentes ? quelle efficacité chez le patient à haut risque hypoglycémique (diabète instable) ? quel impact qualitatif (satisfaction, qualité de vie)."
Référence :
Closed-loop insulin delivery in adults with type 1 diabetes in real-life conditions: a 12-week multicenter, open-label randomized controlled crossover trial.
Benhamou PY, Franc S, Reznik Y, Thivolet C, Schaepelynck P, Renard E, Hanaire H, Borot S, Doron M, Jallon P, Xhaard I, Melki V, Meyer L, Delemer B, Guillouche M, Schoumacker-Ley L, Farret A, Raccah D, Lablanche S, Joubert M, Penfornis A, Charpentier G, on behalf of the DIABELOOP WP7 Trial Investigators.
Lancet Digital Health 2019;1:e17-25. doi : 10.1016/S0140-6736(18)31947-0.